Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie AD 9

Z wykluczeniem 3 uczestników, którzy byli zakażeni wirusem HIV w czasie rekrutacji (1 w grupie TDF-FTC i 2 w grupie placebo), ogólna skuteczność ochronna TDF-FTC w zmodyfikowanej analizie zamiaru leczenia ( obejmujący 1216 uczestników) wynosił 62,2% (95% CI, 21,5 do 83,4, P = 0,03) (Figura 2A). Szacuje się, że częstość zakażenia wirusem HIV wynosi 1,2 przypadków na 100 osobolat w grupie TDF-FTC i 3,1 przypadków na 100 osobolat w grupie placebo. W analizie as-treat, w której dane kontrolne dla uczestników zostały ocenzurowane 30 dni po ostatniej zgłoszonej dawce badanego leku (z danymi ocenzurowanymi dla 4 uczestników w grupie TDF-FTC i 19 w grupie placebo), skuteczność wynosiła 77,9% (95% CI, 41,2 do 93,6; P = 0,01) (Figura 2B). TDF-FTC miał również działanie ochronne w analizach podgrup zdefiniowanych według płci; jednak skuteczność nie była istotna we wszystkich analizach ze względu na występowanie kilku punktów końcowych w tych podgrupach (tabela S8 w dodatku uzupełniającym). Wirus od dwóch osób zakażonych wirusem HIV wykazywał mutacje oporności na antyretrowirusy (Tabela S9 w Dodatku Uzupełniającym). U jednego uczestnika z grupy TDF-FTC, u których rozpoznano typ dzikiego, ostrego zakażenia HIV w momencie włączenia, mutacje odwrotnej transkryptazy K65R, M184V i A62V rozwinęły się na wysokich poziomach (około 100%). Po rozpoznaniu zakażenia wirusem HIV uczestnik zaczął otrzymywać leczenie przeciwretrowirusowe za pomocą kombinacji zydowudyny, lamiwudyny i rytonawiru z lopinawirem, a następnie zmniejszało miano wirusa osocza do mniej niż 400 kopii na mililitr. Ponadto jeden uczestnik przypisany do otrzymywania placebo miał mutację K65R z przerwami i na bardzo niskich poziomach (<1%) po serokonwersji, chociaż mutacja nie została wykryta w próbce krwi, która została uzyskana najbliżej szacowanej daty serokonwersji.
Poziomy leku w osoczu
Spośród 4 uczestników grupy TDF-FTC, którzy zostali zakażeni wirusem HIV podczas badania, 2 (50%) miało wykrywalny poziom tenofowiru i emtrycytabiny w osoczu uzyskanym podczas wizyty przed i najbliżej ich szacowanych dat serokonwersji, podczas gdy wśród 69 uczestnicy, którzy dołączyli do próby, którzy nie przeszli serokonwersji, 55 (80%) i 56 (81%) miało wykrywalne poziomy odpowiednio tenofowiru i emtrycytabiny (ryc. S8 w dodatku uzupełniającym). Geometryczne średnie wykrywalne stężenia w osoczu dla każdego leku były istotnie niższe u uczestników, u których wystąpiła serokonwersja niż u osób, które nie przeszły serokonwersji: 0,3 ng na mililitr (95% CI, 0,01, 8,02) w porównaniu z 30,6 ng na mililitr (95% CI 16,3 do 57,5) dla tenofowiru (P = 0,007) i 0,5 ng na mililitr (95% CI, 0,01 do 25,3)
[patrz też: pląsawica huntingtona, przychodnia terapii uzależnienia od alkoholu i współuzależnienia, dyżury aptek wronki ]