Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie AD 8

Częstość zakażenia chlamydiami i rzeżączka była podobna w obu grupach (zakażenie chlamydiami: 12,4% przy TDF-FTC i 12,3% w przypadku placebo, P = 0,80, rzeżączka: odpowiednio 4,6% i 3,0%; P = 0,10) (tabela S3 w Dodatek dodatkowy). Nie było znaczących różnic między grupami badawczymi pod względem częstości występowania poważnych klinicznych zdarzeń niepożądanych (10,3% w przypadku TDF-FTC i 10,9% w przypadku placebo, P = 0,90) lub laboratoryjnych działań niepożądanych (tabela 2 i tabela S4 w dodatkowym dodatku) . W trakcie badania stwierdzono 101 ciąż wśród 101 kobiet. Ani tempo ciąży, ani tempo utraty płodu we wczesnej ciąży nie różniły się istotnie pomiędzy badanymi grupami (ciąża: 17,1% z TDF-FTC i 19,1% dla placebo, P = 0,58, utrata płodu: 7,1% i 6,9%, odpowiednio; P = 1,00). Wpływ na gęstość mineralną kości
Tabela 3. Tabela 3. Gęstości minerałów kości. Spośród 109 uczestników w grupie TDF-FTC i 112 w grupie placebo, u których mierzono gęstość mineralną kości, wystąpił spadek T score i punkt z dla gęstości mineralnej kości na przedramieniu, biodrze i odcinku lędźwiowym kręgosłupa u uczestników, którzy otrzymali TDF-FTC, w porównaniu z tymi, którzy otrzymali placebo (P = 0,004 dla obu wyników T i dla z punktów na przedramieniu i P <0,001 dla obu wyników w biodrze i odcinku lędźwiowym kręgosłupa) (Tabela 3, z danymi specyficznymi dla płci w Tabelach S5 i S6 w Dodatku Uzupełniającym). Siedmiu uczestników grupy TDF-FTC i 6 w grupie placebo miało złamanie kości po rozpoczęciu leczenia (P = 0,74) (tabela 2 i tabela S7 w dodatkowym dodatku).
Skuteczność
Rycina 2. Rycina 2. Szacunki Kaplan-Meier dotyczące czasu zakażenia HIV. Panel A pokazuje szacunkowy czas Kaplan-Meier na zakażenie HIV w zmodyfikowanej analizie zamiaru leczenia, która obejmowała wszystkich uczestników badania, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymania badanego leku, z wyjątkiem uczestników, którzy zostali retrospektywnie zdeterminowani, aby mieć zostały zarażone wirusem HIV w momencie rejestracji. Panel B pokazuje szacunki Kaplana-Meiera dotyczące czasu zakażenia HIV w analizie traktowanej as, w której dane kontrolne od uczestników zmodyfikowanej kohorty z zamiarem leczenia zostały poddane cenzurze 30 dni po tym, jak uczestnicy zgłosili otrzymanie ostatniej dawki badania lek. Wypustki w obu panelach pokazują te same dane na powiększonej osi y.
Łącznie 36 uczestników zakażonych wirusem HIV – 10 w grupie TDF-FTC i 26 w grupie placebo – było równoważne ochronnej skuteczności TDF-FTC w porównaniu z placebo 61,7% (95% przedział ufności [CI] , 15,9 do 82,6; P = 0,03)
[hasła pokrewne: dentysta bielsko, hologramy na legitymację studencką, naklejka na legitymację ]