Potencjalna walidacja 21-genowego testu ekspresji w raku piersi ad

Chemioterapia adjuwantowa zmniejsza ryzyko nawrotu, nawet u pacjentów z chorobą węzła pachowego, u których ryzyko nawrotu jest mniejsze.5-7 W przypadku współczesnych schematów chemioterapii opartych na taksanach lub antracyklinach, wykazano, że proporcjonalne zmniejszenie ryzyka wpływa tylko minimalnie na wiek, pozycję węzła, stopień nowotworu, ekspresję receptora estrogenu lub zastosowanie uzupełniającej terapii hormonalnej.8 Te odkrycia Panel konsensusu Narodowego Instytutu Zdrowia w 2001 r. Uznał, że adiuwantowa polikwenoterapia … powinna być zalecana większości kobiet z miejscowym rakiem piersi, niezależnie od statusu węzłów chłonnych, menopauzy lub receptorów hormonalnych. 9 Powszechne stosowanie chemioterapii adiuwantowej przyczyniło się do spadająca śmiertelność z powodu raka piersi obserwowana w Stanach Zjednoczonych i innych krajach uprzemysłowionych
Ponad 100 000 kobiet w Stanach Zjednoczonych otrzymało diagnozę raka piersi z dodatnim receptorem estrogenu, związanym z ujemnymi węzłami chłonnymi pachowymi w 2014 r.11 Chociaż około 85% tych kobiet może pozostawać wolne od nawrotu w ciągu 10 lat tylko z uzupełniającą terapią endokrynną, dodatek chemioterapii prowadzi do względnego zmniejszenia ryzyka wznowy średnio o około 30%, co przekłada się na absolutną korzyść w szybkości uwolnienia się od nawrotów do 5 punktów procentowych. 13, 13 Wielu pacjentów z dodatnim receptorem estrogenu w związku z tym rak piersi byłby nadmiernie leczony chemioterapią wyłącznie na podstawie cech kliniczno-patologicznych, ponieważ większość pacjentów byłaby odpowiednio leczona terapią endokrynologiczną.
Wcześniejsze badania wykazały, że 21-genowy test ekspresji dostarcza dodatkowych informacji prognostycznych niezależnych od cech kliniczno-patologicznych15, a także przewiduje korzyści z chemioterapii adiuwantowej w chorobie pozytywnej względem receptora estrogenu.16,17 Potwierdzono prospektywną walidację przy użyciu archiwalnych próbek nowotworów badania, w których zastosowano prospektywną retrospektywną konstrukcję.18 Jednakże zatwierdzenie w prospektywnie przeprowadzonych badaniach dostarcza najwyższego poziomu dowodów potwierdzających kliniczną zasadność i ostatecznie kliniczną przydatność nowego biomarkera.19,20
Poniżej przedstawiamy wyniki prospektywnie przeprowadzonego badania klinicznego, Trial Assigning Individalize Opcje leczenia (TAILORx). Ta próba została zaprojektowana w celu dalszej walidacji i udoskonalenia klinicznej użyteczności testu 21-genowego (Oncotype DX Recurrence Score, Genomic Health) w określonej kohorcie niskiego ryzyka u kobiet z dodatnim wynikiem w receptorze hormonalnym, HER2-ujemnym, w węźle pachowym. ujemny inwazyjny rak piersi.
Metody
Badaj pacjentów
Badaniem objęto kobiety w wieku od 18 do 75 lat z ujemnym rakiem piersi z ujemnym węzłem pachowym, który był dodatni pod względem receptora estrogenowego lub receptora progesteronu (lub oba) i który nie wykazywał nadekspresji HER2. Pacjenci musieli spełnić wytyczne National Comprehensive Cancer Network dotyczące zalecania chemioterapii adiuwantowej, 21 włączając pierwotny rozmiar guza od 1,1 do 5,0 cm w największym wymiarze dla nowotworu o dowolnym stopniu lub o wielkości od 0,6 do 1,0 cm w największym wymiarze dla guz o pośrednim lub wysokim poziomie histologicznym lub stopniu jądrowym (lub obu).
Inne kryteria kwalifikowalności obejmowały wynik Wschodniej oceny kooperatywnej grupy onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub (w skali od 0 do 5, z wyższymi liczbami wskazującymi na większą niepełnosprawność, wynik 0 oznacza brak objawów, a wynik łagodny objawy) i normalnej czynności hematologicznej, szpiku kostnego, wątroby, nerek, płuc i serca
[podobne: protetyka na implantach, dentystyka, chirurgia dentystyczna ]

Powiązane tematy z artykułem: chirurgia dentystyczna dentystyka protetyka na implantach