Diagnostyczne wyniki angiografii wieńcowej za pomocą 64 rzędów CT ad

Te niespójności i luki w wiedzy wzmacniają potrzebę dużych wieloośrodkowych badań przeprowadzanych z rygorystyczną kontrolą błędu, w którym dane są analizowane w centralnych laboratoriach, a standardowe protokoły są stosowane w różnych instytucjach na całym świecie. Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie, stosując scentralizowaną, zaślepioną analizę w celu określenia dokładności diagnostycznej angiografii wielodzielnej CT z udziałem 64 detektorów i grubości 0,5 mm w celu identyfikacji objawowych pacjentów z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca, którzy powinni być skierowani do konwencjonalnej wieńcowej angiografia. W związku z tym, badanie zaprojektowano w celu określenia obecności lub braku obturacyjnej choroby u pacjentów już obciążonych istotnym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca, którzy mogą wymagać rewaskularyzacji wieńcowej.
Metody
Projekt badania
Ocena tętnic wieńcowych z użyciem 64-rzędowego wieloośrodkowego tomografii komputerowej Angiografia (CORE 64) to prospektywne, wieloośrodkowe badanie diagnostyczne przeprowadzone w dziewięciu szpitalach w siedmiu krajach (trzy w Stanach Zjednoczonych i po jednym w Niemczech, Japonii, Brazylii, Kanadzie, Singapurze i Holandia). Wszystkie ośrodki otrzymały zatwierdzenie badań od lokalnych komisji ds. Przeglądu instytucjonalnego, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę. Badanie zostało zaprojektowane przez Komitet Sterujący CORE 64; sponsorzy nie mieli żadnej roli w projektowaniu badań, gromadzeniu danych, analizie danych lub przygotowywaniu manuskryptów.
Populacja pacjentów
Kwalifikujący się pacjenci mieli co najmniej 40 lat, podejrzewali objawową chorobę wieńcową i zostali skierowani do konwencjonalnej angiografii wieńcowej. Pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli mieli wcześniej operację kardiochirurgiczną, alergię na jodowany kontrastowy barwnik lub nefropatię wywołaną przez barwnik kontrastowy, szpiczak mnogi, przeszczep narządów, podwyższony poziom kreatyniny w surowicy (> 1,5 mg na decylitr [133 .mol na litr]) lub klirens kreatyniny mniej niż 60 ml na minutę, migotanie przedsionków, niewydolność serca New York Heart Association w III lub IV stopniu niewydolności serca, zwężenie zastawki aortalnej, przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nietolerancja na beta-blokery lub wskaźnik masy ciała (waga w kilogramach) podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) powyżej 40. Kobiety w wieku rozrodczym miały negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 24 godzin przed poddaniem się angiografii wielotektorowej CT. Pacjenci z wartościami wapnia w skali Agatstona powyżej 600 zostali wstępnie wykluczeni z analizy pierwotnej i wpisani do rejestru.
Badacze, lekarze i pacjenci nie byli świadomi wyników koronarografii angiografii wielonaczyniowej CT. Pacjentów obserwowano w celu wystąpienia przejściowego zgonu, zawału mięśnia sercowego, udaru, rewaskularyzacji (przezskórnej lub chirurgicznej), hospitalizacji z powodu dławicy piersiowej lub niewydolności serca oraz innych poważnych zdarzeń niepożądanych w 7 i 30 dniu po konwencjonalnej angiografii wieńcowej. Multidetektorowe obrazy CT zostały sprawdzone lokalnie pod kątem niesercowych nieprawidłowości, a nieprawidłowe wyniki zostały przekazane lekarzowi pacjenta.
Pozyskiwanie i analiza danych z angiografii tomografów wielotektorowych
Pacjentów poddano dwóm wielodawkowym testom CT (oznaczanie wapnia i angiografii naczyń wieńcowych) przed wykonaniem konwencjonalnej koronarografii przy użyciu 64-rzędowych skanerów o grubości 0,5 mm (Aquilion, Toshiba Medical Systems)
[patrz też: aparaty słuchowe dla dzieci, badania krwi psa, specjal med dobczyce ]